期刊信息
刊名： 中国医学装备
China Medical Equipment
主办： 中国医学装备协会
周期： 月刊
出版地：北京市
语种： 中文
开本： 大16开
ISSN： 1672-8270
CN： 11-5211/TH
邮发代号： 80-373
复合影响因子： 0.440
综合影响因子： 0.374
RP-HPLC法测定雾化温度对吸入用布地奈德混悬液稳定性的影响
关键字: 反相高效液相色谱（RP-HPLC）; 布地奈德; 混悬液; 稳定性; 超声雾化;
摘要:
目的:建立雾化温度对吸入用布地奈德混悬液稳定性影响的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,以Gemini C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 m）为分离柱,以甲醇+水82∶18（V/V）体积比为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为244 nm,柱温约为25℃,测定雾化温度对吸入用布地奈德混悬液稳定性的影响。结果:布地奈德的保留时间约为6 min,布地奈德与其他组峰的分离度>1.5;方法精密度试验RSD为0.46%;供试品溶液在24 h内稳定。布地奈德在浓度0.01～0.15 mg/ml范围内与峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为:A=5×107 c+20336（r=0.9999）。不同批次样品测量平均回收率为96.35%（RSD=1.01%,n=3）。超声雾化仪药杯底部中心点最高温度≤46℃,供试品溶液在80℃以内稳定。结论:RP-HPLC法测定吸入用布地奈德混悬液的含量,其精密度好、准确度高,布地奈德在雾化过程中能够保持稳定,不受温度变化的影响。
目的:建立雾化温度对吸入用布地奈德混悬液稳定性影响的测定方法。方法:采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法,以Gemini C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 m）为分离柱,以甲醇+水82∶18（V/V）体积比为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长为244 nm,柱温约为25℃,测定雾化温度对吸入用布地奈德混悬液稳定性的影响。结果:布地奈德的保留时间约为6 min,布地奈德与其他组峰的分离度>1.5;方法精密度试验RSD为0.46%;供试品溶液在24 h内稳定。布地奈德在浓度0.01～0.15 mg/ml范围内与峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为:A=5×107 c+20336（r=0.9999）。不同批次样品测量平均回收率为96.35%（RSD=1.01%,n=3）。超声雾化仪药杯底部中心点最高温度≤46℃,供试品溶液在80℃以内稳定。结论:RP-HPLC法测定吸入用布地奈德混悬液的含量,其精密度好、准确度高,布地奈德在雾化过程中能够保持稳定,不受温度变化的影响。