期刊信息

刊名: 中国医学装备
China Medical Equipment
主办: 中国医学装备协会
周期: 月刊
出版地:北京市
语种: 中文
开本: 大16开
ISSN: 1672-8270
CN: 11-5211/TH
邮发代号: 80-373
复合影响因子: 0.440
综合影响因子: 0.374

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医疗器械唯一标识(UDI)国内外发展动态及在医疗机构管理中的应用

作者:鄂恒 刘禹 李丹 沈岚
关键字: 医疗器械 唯一标识 医疗机构 信息化管理
摘要:

    医疗器械唯一标识(UDI)是实现医疗器械产品统一、规范和科学管理的基础,是解决医疗器械全球监管问题的国际语言、通用语言和专业语言。国际医疗器械监管机构论坛、美国、欧盟和日本等国家或组织都积极开展UDI相关研究工作,甚至将其纳入法规进行管理。在回顾UDI国外发展历程基础上总结国内UDI相关法规要求,并结合医疗机构管理工作实际需求,预测UDI未来在医疗机构管理中的应用前景,为其在医疗机构管理中的实践提供参考与建议,促进完善医疗器械质量安全监管体系。